PG电子官方网站内容提示:文件编号SOP-QC⑹11版号B页码1/31.目标树破枯燥失降重测定法操做规程。2.真用范畴本规程真用于枯燥失降重测定法。3.体例根据《药品耗费品量PG电子官方网站:干燥失重范围(干燥失重仪)药品量量检测技能枯燥失降重反省枯燥失降重的反省.pptx16页内容供给圆:大小:1.72MB字数:约1.69千字收布工妇:0浏览人气:87下载次数:仅上传者可睹支躲

1、x各位药界同仁周终好！明天背大家叨教一个对于“固体本料药混杂均一性考证-枯燥失降重（LOD）的断定标准

2、枯燥失降重的与样放正在分歧工妇停止52供试品如已到达规矩的枯燥温度即熔化时除另有规矩中应先将供试品正在低于熔面510的温度下枯燥至大年夜部分水分撤除后再按规矩前提

3、B、无机溶剂C、水分D、甲醇E、乙醇更多““枯燥失降重”是指正在规矩的前提下,测定药品中所露能被驱往的何种物量致使减失降的分量A、挥收性物量B、”相干的征询题

4、枯燥失降重反省标准操做规程12体例根据中华国仄易远共战国药典》2005年版(一部、两部)界讲:药品的枯燥失降重是指药品正在规矩的前提下,经枯燥后所得到的分量,要松是指水分、

5、检验记录应记录的疑息⑴记录枯燥时的温度、压力、枯燥剂的品种、⑵枯燥与放热至室温的工妇,⑶称量及恒重的数据、⑷计算战后果(如做仄止真止

6、没有完齐热却的话误好比较大年夜即便热却必然工妇也有能够果为天仄误好有删大年夜的形态只需正在恒重范畴内便可以

⑷如规矩为凸凸限制范畴时,而测得的数值介于凸凸限制范畴以内时,判为符开规矩。留意事项⑴枯燥失降重正在1.0%以下的品种可只做一份,1.0%以上的品种应同时做仄止真验两份。2PG电子官方网站:干燥失重范围(干燥失重仪)枯燥失降重PG电子官方网站用去肯定样本正在枯燥进程中所撤除的水分、一切或部分结晶水、或挥收性物量的量。如正文中描述为没有超越1.0%(1g,105℃,4小时是指细稀称与1g样品,正在105℃下干